□ 中國醫藥報記者 竇潔
11月27日~28日,由中國醫藥企業管理協會、中國非處方藥物協會主辦的第三十二屆中國醫藥產業發展高峰論壇在廣州舉行。會上,中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍表示:"隨著中國經濟的發展,我國醫藥產業將從市場驅動、政策驅動走向創新驅動。"
今年我國醫藥創新領域***具影響力的兩件大事是中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和我國正式加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH),這預示著正在高歌猛進的中國醫藥制造即將踏上創新轉型的征程。在這新征程中,制藥企業如何抓住機遇,從品種競爭邁向體系競爭?"要想發展,唯有創新。"石藥控股集團有限公司執行總裁王金戌認為,制藥企業應該圍繞尚未滿足的臨床需求進行創新。
醫藥行業進入創新時代
"醫藥工業為國民經濟穩中向好做出了貢獻。"國家工業與信息化部消費品司副司長吳海東介紹,今年前三季度,我國GDP總量是59萬億元,同比增長6.9%,全部工業增加值的增速是6.7%。而我國醫藥工業增加值的同比增長是11.6%,明顯高于全部工業和GDP的增速。今年1~9月,醫藥工業利潤增幅高于主營收入增幅5.8個百分點。吳海東表示,醫藥行業不僅增速快,運行質量也比較高。
目前,我國仿制藥市場面臨招標降價和醫保控費的雙重壓力,而我國自主研發的創新藥,如艾瑞昔布、阿帕替尼等國內企業申報的I類新藥,正在迎頭趕上。國金證券分析師李敬雷認為,隨著國家對創新藥的大力支持,我國即將迎來創新藥時代。
創新離不開人才。以中組部"千人計劃"為代表的各類人才計劃,為我國引進了一大批國際頂尖的藥物研發人才,疊加近年來國內教育水平提高,國內高端人才儲備加強,為創新藥物研發提供了持久的人才保障。百濟神州、信達生物等一大批創新藥企業應運而生。
美國醫藥行業在1980年~2000年間進行了供給端的藥審改革和需求端的結構性控費,成就了美國醫藥行業高速發展的黃金20年。
西南證券的一份研究報告認為,供給端為增長帶來積極貢獻主要表現在研發投入加大、審評審批時間縮短;需求端為增長帶來的積極貢獻主要是醫保和自費支出加大、藥企營銷推廣力度加大。
我國自2016年以來也從供需兩端進行了一系列改革,推動創新和產業升級。在供給改革方面,國內專利保護和藥審制度全面向發達國家看齊,引導行業走向創新;需求改革方面,醫保政策從粗放控費向調整結構促進產業發展轉變,同時在國家消費升級和海外市場同步開拓下,國內新藥上市后可快速放量。
對標美國醫藥行業發展歷程,李敬雷認為,醫藥行業已經進入創新驅動增長的新周期,我國已開啟創新藥大國崛起之路。
國內企業布局創新轉型
隨著我國仿制藥質量和市場的不斷提升、規范,以及對創新藥的政策引導,有實力的藥企在新藥研發方面不斷加碼。
據王金戌介紹,近10年來,石藥集團"依靠創新實現了***性的變化",從傳統的化學制藥轉向更綜合、更全面地發展,且創新不斷升級。石藥集團現有70個在研項目,其中I類新藥25個,集中在心腦血管、抗腫瘤、精神神經、代謝、抗感染領域。"在產品創新的同時,也不要忽略系統化建設,包括研發配套環節。"王金戌說。
麗珠集團則把精準醫療和生物藥作為新的發展方向。其副總裁陸文岐介紹,公司去年瞄準精準診斷、靶向治療、細胞治療產業鏈,投入6億多元,今年的投入可能接近10億元。他認為,未來勝出的藥企應該以產品鞏固市場競爭優勢。
一品紅藥業利用剛剛上市的資本通道,在原有兒科產品線和普藥產品線基礎上,正在研發1.1類新藥。其董事長李捍雄表示:"醫藥企業通過市場評估體系來制訂產品研發策略非常重要,要從全球視野來看研發,研發的目標應以能實施產業化為中心。全球排名前20的醫藥企業,平均50%以上的研發是通過外購獲得的。"他表示,一品紅也要通過自主研發與外購研發技術來強化公司的競爭力。
海歸藥企力品藥業選擇了技術難度較大的高端緩釋制劑領域。"我們從國外帶回的技術,在國內屬于***,這對占領市場具有優勢。"該公司董事長葉英表示,公司在拓展國內市場的同時,希望通過技術強項走國際化道路。