四部委聯合發文保障短缺藥穩定供應
中國醫藥報記者 劉博 報道 2月1日，工信部、國家衛生計生委、國家發改委、國家食品藥品監管總局聯合印發的《關于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》（以下簡稱《通知》）提出，要結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局，選擇認定5家左右企業（集團，下同）建設小品種藥集中生產基地；到2020年，實現100種小品種藥集中生產和穩定供應。
《通知》明確，要支持企業加強集中生產基地建設，工信部、國家發改委支持已認定企業開展生產技術改造，協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價，支持企業集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產供應保障聯盟，實現小品種藥穩定生產供應。對集中生產基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請，以及集中生產、實現規模效應的小品種藥和原料藥的生產技術轉移、委托生產加工等申請事項，食品藥品監管部門按相關規定予以優先審評審批。
《通知》強調，要實施小品種藥集中采購。國家衛生計生委進一步優化小品種藥采購機制，對集中生產基地生產的小品種藥，指導各地按規定集中掛網采購；對市場機制不能形成合理價格的小品種藥，衛生計生行政部門會同相關部門集中開展市場撮合，確定合理采購價格，保障持續穩定供應。同時，加強小品種藥供需信息對接，及時開展監測預警和分析研判，避免供需信息溝通不暢導致供應短缺。
