中藥配方顆粒是利用現代化生產技術將單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成,具有使用安全、方便等特點。近年來隨著國家利好政策的不斷出臺,如《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(征求意見稿)》的發布,《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》強化中藥配方顆粒的標準制定與質量管理等,中藥配方顆粒市場正在不斷擴容。據有關數據預測,2018年中藥配方顆粒市場整體規模將增長至180億元。面對偌大的市場蛋糕,各家藥企摩拳擦掌,對深耕中藥配方顆粒市場躍躍欲試。
筆者在查閱資料中獲悉,已有近30家藥企新近獲批成為中藥配方顆粒省級科研專項/試點企業。各大企業紛紛搶占中藥配方顆粒市場,那么在這輪爭奪戰中,制藥設備企業是否也秣馬厲兵,為藥企準備好了***的技術和設備?
據了解,中藥配方顆粒如黨參配方顆粒、甘草配方顆粒等是將單味中藥飲片全成分經提取、濃縮、干燥、制粒而成,因此各大藥企在市場爭奪戰中必然需要購置粉碎機、混合機、制粒機、包裝封袋機等各種制藥設備,且隨著市場競爭的日趨激烈以及國家對中藥配方顆粒質量管控的日趨嚴格,技術***,質量好的高端設備會越來越受各大藥企追捧,如早在2012年,康美藥業就已投資中藥配方顆粒生產自動化及在線質量監控技術改造項目。
與傳統中藥湯劑煎煮相比,中藥配方顆粒采用大規模、自動化、科學化、規范化管理,可以更好的保證藥效的穩定。而在這過程中,制藥設備需要做的就是提升設備的技術水平,從而更好的滿足中藥配方顆粒的生產需求。以中藥配方顆粒生產需要用到的制粒機為例,企業需要做的就是積極進行技術創新研發,以保證設備能高效生產出高質量的顆粒,并提高顆粒的穩定性、崩解性以及溶解性。
筆者獲悉,隨著中藥配方顆粒市場的不斷壯大,很多制粒機企業加大了技術投入,并結合中藥配方顆粒實際情況尋找新的解決方案,為藥企解決關鍵問題。如常州力馬干燥生產的LG干法制粒機就使用了新的壓輥控制技術,通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動,使得設備工藝參數如處理量、片狀密度、壓輥壓力、轉速等能被精確重復的調整,從而保證了顆粒的生產效率以及顆粒質量、穩定性等。
中藥配方顆粒具有純度高、療效顯著、不良反應小、科技含量高等優點,是中醫藥事業發展以及開創新局面的重大突破口。但是相對中藥飲片來說,中藥配方顆粒成分復雜,因此每種中藥材從原料質控、生產工藝、過程控制、終端質控還是質檢都需要嚴格把關,而制藥裝備是中藥配方顆粒生產所需的關鍵設備,設備的質量以及技術直接關系著中藥配方顆粒的質量和療效。藥企在進軍中藥配方顆粒市場之時應精心挑選設備,如除了上文講到的制粒機外,提取設備也是其需要挑選的對象之一。
據了解,在提取設備中,超聲波逆流提取機組的應用有效提高了提取效率。據相關技術人員介紹,超聲波逆流提取機組為連續逆流工藝,藥材自進料口自動定量投入,溶劑則由進液口計量進液,浸出液和藥材形成相反的連續逆流浸出過程。“使用超聲波逆流提取設備提取獲得的有效成分更充分、提取時間更短。”
中醫藥是中華民族的瑰寶,而中藥配方顆粒的推廣使用則將傳統融入到現代的傳承,其無論是從便捷度、高效性還是藥品質量或使用方法方面等都給臨床拓展了空間。據了解,經過多年的科研積累,我國制藥設備企業已經取得了較大進步,中藥配方顆粒具有扎實的設備基礎,但是為推動中藥配方顆粒駛入發展快車道,制藥機械設備企業仍需突破技術瓶頸,并結合中藥配方顆粒生產實際需求逐漸改良設備,促使設備更加合理,更加人性化,從而更好的滿足中藥配方顆粒生產企業需求,幫助藥企解決生產難題。
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