認真加強基礎硬件建設, 加快巴山基地新產品投放市場步伐
簡訊:巴山生產基地在巴山廠區工作組、公司項目研發組、項目指揮部等各責任部門的共同努力下,生產車間基礎建設、生產設備配套調試、產品驗證、質量管理體系、生產管理等GMP認證制度文件工作階段性進展。目前,現場各項基礎軟硬件設施及標準條件具備了“藥品生產許可”的基本資質條件,信心十足迎接6月17-18日河南省藥品監督管理局現場驗收專家組的檢閱。
藥品生產許可證是指國家藥品監督管理部門根據藥品管理法等法律法規的規定,對申請單位的藥品生產條件,設備配置條件、人員技術資質、質量管理體系制度等進行審核認定,各項條件符合監督要求后,頒發藥品生產許可證;藥品生產許可證有效期一般為五年;藥品生產許可證屬于藥品生產和經營的重要證照之一,具有法律效力;藥品生產許可證的頒發和管理,是國家藥品監督管理部門對藥品生產和經營實行許可制度,履行監管職責的具體體現;規范藥品生產許可證的管理,是推進藥品監督管理改革的重要措施,也是保障人民健康安全的必然要求。
取得《藥品生產許可證》增加生產地址和生產范圍現場核查后,將豐富中杰藥業制劑產品生產線并有力提升生產產能,有效豐富產品品種結構,有利于促進公司各項業務的充實發展,對推動公司服務平臺戰略落地具有著深遠的意義。
只有啟程,才會到達理想的目的地;只有拼搏,才會獲得輝煌的成功,只有播種,才會有收獲;只有追求,才會品味堂堂正正的人生。讓我們站在新的發展起點上,踏上新征程,面對新挑戰,實現新跨越,以更加飽滿的干事激情,更加昂揚的爭先銳氣,續篇謀新,疾步前行,為持續發展中杰公司努力奮斗!
河南中杰藥業有限公司工會宣
2023年6月15日