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喜 報—公司格列齊特片研發圓滿成功
發布時間:2023-10-17   瀏覽:1584次

熱烈祝賀河南中杰藥業有限公司的格列齊特片(80mg)成為全國 第二家通過國家仿制藥質量和療效一致性評價的品種

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河南中杰藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,公司的化學藥品格列齊特片(80mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價,公司的一致性評價過評產品再添新成員!                         

格列齊特片是一種磺脲類口服降糖藥,可刺激胰島β細胞分泌胰島素,從而降低血糖水平。格列齊特可恢復 2 型糖尿病患者對葡萄糖作出反應的**時相胰島素分泌峰值,增加第二時相胰島素分泌,明顯增加餐后或葡萄糖誘導的胰島素分泌反應。

目前格列齊特片作為臨床上糖尿病常備用藥,主要用于單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不足以控制血糖水平的成人 2 型糖尿病患者。

格列齊特通過兩種可能與糖尿病血管并發癥有關的作用機制減少微血栓形成:(1)部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活化標記物(β-血小板球蛋白與血栓素 B2);

(2)通過增加 t-PA 活性調節血管內皮纖溶活性。

綜上,格列齊特片用于2型糖尿病,降糖作用肯定,可以改善減少糖尿病微血管的發生,患者依從性好,值得臨床推廣應用。

本品種通過質量和療效一致性評價,將為該藥品市場份額的擴大和市場競爭力的提升打下堅實的基礎,同時,也為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

河南中杰藥業有限公司誠摯邀請全國各地區醫藥界機構、**人士洽談合作。

 

河南中杰藥業有限公司

                            2023年10月17


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